首先是一批辅助用药目录密集流出。以河北石家庄为首,一份经过专家库专家评议产生的《石家庄市辅助用药专家评议结果目录》显示,包括磷酸肌酸、脑苷肌肽、丹参川穹嗪等在内的20品种被明确界定为“辅助用药”,紧接着,河北邯郸、唐山、邢台、秦皇岛、保定等多个地市也陆续有辅助用药名单发布。
备受行业关注的“国家版辅助用药目录”自2018年底便开始持续发酵,但截至目前尚未有官方版本的国家目录出台。但尽管如此,从各地不断进行的动作来看,其释放的信号已经不言而喻:其核心根本,一则在于医保控费;二则在于净化整合行业环境。至于辅助用药目录具体是国家版还是地方版,都只是外在形式。
其次是包括恒瑞、扬子江、辉瑞等一众国内外知名药企的不少产品被“踢出”挂网采购。5月6日,黑龙江医疗保障局发布《关于抗癌药品降税降价情况的公示》,240个品种在黑龙江主动申请降价,其中齐鲁制药、正大天晴、恒瑞医药、江苏豪森等均有多个产品降价,如浙江海正就将其阿那曲唑片(1mg*14片)的价格由108.34元降低至7.5064元,降幅高达93%。但也有73个品规的产品被归入到“无正当理由且不降价清单”之中,从而被暂停在黑龙江挂网。
不管是抗癌药省级药品集采,还是给行业结构带来颠覆性影响的4+7,药品降价基本上已经成为2019年中国医药产业中最普遍的一个现象。而因为不降价或降价幅度不够而被取消采购资格的案例比比皆是。最新的一起是山东新时代的替吉奥胶囊,5月6日浙江省药械采购中心发布通告称,该产品因“不同意降价”而被暂停在线交易。
类似的事情还有很多。但不管是辅助用药的出局,还是药品降价的风暴,整体而言透露出的是一个共同的信号,即既往以销售为主导的公司在接下来的日子里必将面临严峻的寒冬。在这样的一个大环境下,大量制药企业寻求转型也就成了一个必然的事情。
这一点从2018年药品集采落地之后,大量药企研发投入迅速增长就可见一斑。值得注意的是,这种趋势不仅体现在恒瑞这类向来以高研发投入见长的公司,科伦、信立泰、贝达等各领域的龙头企业也正在均迅猛发力。
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4+7余波:研发转型成必须
刚刚结束的2019年第一季度,化学制药行业的表现并不算太好。
中信建投证券研报显示,2019年第一季度,化学制药行业整体增速下滑明显,收入增速为14.82%,相较于2018年第一季度,下降了11.79个百分点。
而主要的原因可能会来自两方面。第一,2018年全国范围内两票制开始推行,高开成为了普遍现象,因此营收的基数会相应的大很多。第二方面,则是集采政策之下,仿制药的快速降价,必然给公司利润带来不小的冲击。
也正是因为愈发激烈的行业竞争,以及带量采购等政策的剧烈影响,由仿制药向创新药、高壁垒仿制药转型升级,便成为了一条受追捧的路径。而第一个体现,则是研发费用的快速提高。
从2018年各家化药企业的研发投入来看,排在第一位的,仍然是恒瑞。2017年,恒瑞医药的研发投入为17.59亿元,占其营收比例的12.71%;彼时这已经是行业中排名最靠前的水平,而2018年其研发投入的数字则是26.7亿元,比2017年增加了将近10亿元,而营收占比也相应的增加到了15.33%。
同样研发投入超过20亿元的还有复星医药。2017年,其研发投入为15.29亿元,占营收比例为8.25%,尚在10%这一分界线之下,而到了2018年,其研发投入则为25.07亿元,占营收比例也超过10%,达到了10.06%。
应该说,创新转型压力之下,这些药企在研发投入上都在持续加码。恒瑞、复星两家公司后续新药研发管线也均比较丰富,相应的研发费用支撑也都十分充分。
同样在研发费用上增长较快的是贝达药业。作为一家以创新药产品为主的公司,2018年贝达研发投入占其应收的比例达到了48.2%,且相较于2017年增长了55%。另外信立泰、康弘药业的研发投入比例也均在10%以上,并且信立泰2018年研发投入同比增长83.09%。
起码对于化药板块公司来说,以研发投入为支撑的创新转型和品种升级,将会是公司后续增长的持续动力。